從2001年美國食物藥品控制局（FDA）批準Actelion公司的Tracleer——首個肺動脈高壓藥物上市，肺動脈高壓藥物研發的競爭就日趨劇烈。跟著前程幾年極具但願的肺動脈高壓新藥的上市和已上市藥物的專利到期，到2016年，目前的研發晚期階段產物被寄予但願，成為推進肺動脈高壓藥物市場增長的重要氣力。近日，產業解析技術公司GlobalData的《肺動脈高壓疾病藥漁機干擾器物環球臨床實驗回溯2011》對環球一些大型制藥公司、研討所、大學和醫療機構從1982年~2011年1月開展的肺動脈高壓藥物臨床實驗進行了綜合解析。

北美臨床實驗量遙遙領先

競爭加倍劇烈

從1982年到2011年1月，環球共實施了109項肺動脈高壓藥物臨床實驗，此中北美到達49項，占45，位居第一；其次是歐洲，占26。在北美地域，美國蒙受著絕多數的肺動脈高壓藥物臨床實驗，其次是加拿大。

在歐洲國家中，德國蒙受的肺動脈高壓藥物臨床實驗最多，其次為奧地利、英國、法國和荷蘭。在亞太地域，日本蒙受的肺動脈高壓藥物臨床實驗最多，其次是澳大利亞、韓國、新加坡和中國的臺灣地域。

在中東和非洲，以色列蒙受的肺動脈高壓藥物臨床實驗最多，其次為埃及。

截至2011年1月，共有63項肺動脈高壓藥物臨床實驗正在進行中。此中，17項處于Ⅱ期，32項已經辦妥，14項因缺乏療效、安全性或者斟酌到患者的益處而終止或者暫停或者退出。

競爭加倍劇烈

2003年威尼斯WHO肺動脈高壓會議對肺動脈高壓作出了新的診斷分類。在2001年前，并沒有藥物被批準用于肺動脈高壓的調治，僅有一些支持性的藥物如抗凝血藥、利尿藥、吸氧、地高辛和鈣離子通道阻滯劑在臨床上採用。2001年，FDA批準Actelion公司的Tracleer用于調治肺動脈高壓，波生捕魚的造句坦從沒被臨床實驗承認的藥物轉變成為患者高度承受的產物，再加上療效也比以前其他未被臨床實驗承認的藥物好，因此銷量急劇增長。

在2002年、2004年和2005年，FDA差別批準了3種肺動脈高壓藥物：Remodulin、Ventavis和Relation。但抓魚陷阱到2005年，這3種藥物僅占肺動脈高壓藥物市場的24。從2005年到2009年，肺動脈高壓藥物市場復合年均增長率到達392，2009年的市場到達創記載的2653億美元。據GlobalData的資料顯示，2009年至2015年，肺動脈高壓藥物市場復合年均增長率為5，到2015年整個市場將會到達3569億美元。

2009年，Tracleer銷量位居肺動脈高壓藥物市場之首，但該藥2015年將會專利到期，從而成為市場增長乏力的重要來由。同時，肺動脈高壓已上市藥物的競爭也將加倍劇烈，跟著對療效更好的新藥需要提升，前程需求開闢加倍安全有效的肺動脈捕魚破解版高壓藥物。

Actelion公司、禮來、吉祥德科學公司（GileadSciences,Inc、聯盟調治公司（UnitedThera捕魚機 技巧peuticsCorporation）、輝瑞、基因泰克已被羅氏收購、拜耳先靈醫藥股份有限公司BayerScheringPharma和QuadrantTechnologies是目前肺動脈高壓藥物市場重要的競爭者。

2009年，上述8家公司分享了環球肺動脈高壓藥物市場99以上的份額。Actelion公司是最有力的競爭者，其產物Tracleer占50的市場份額，其次是Relation和Remodulin，各占15。

晚期階段產物值得期望

據GlobalData的資料顯示，2009年有67種處于差異臨床階段的肺動脈高壓新藥。曲羅尼爾Treprostinil、西他生坦Sitaxentan和他達拉非Tadalafil都在進行臨床實驗，以評價對差異地域患者的療效和安全性。

還有一些新藥處于Ⅲ期臨床實驗階段，如甲磺酸伊馬替尼Imatinibmesylate、QTI571、BAY63-2521和降糖藥與高血壓藥的聯盟調治藥物。這些藥物大部門都與目前上市的肺動脈高壓藥物存在不同，可以知足差異場合的臨床需要。

包含有Actelion公司、聯盟調治公司、拜耳、吉祥德科學公司、輝瑞、諾華、百時美施貴寶、賽諾菲、葛蘭素史克和CogentusPharmaceuticals公司都有一些極具專業含量的研發晚期階段產物等到在2016年前上市。這些產物大大充沛了肺動脈高壓藥物的特色，如減低吸入的危害，提高藥物的療效，延緩疾病的歷程和減少藥物的副作用，一旦上市，將會大大知足患者的用藥需要。

關連鏈接

肺動脈高壓是一種以肺血管阻力進行性升高為主的臨床綜合征，發病率固然較低，但往往由于難以診斷而恐嚇性命。臨床上，肺動脈高壓有時候輕易被誤診為肺氣腫或者哮喘，從而導致調治欠妥。環球每年有15萬患者因肺動脈高壓終極發作右心衰竭或者滅亡。假如不可夠及時鑒別診斷和調治，患者往往在3年內滅亡。