近日,美國食物和藥物控制局FDA警告大夫,在佛羅里達州邁阿密,用從頭包裝玻璃體內打針藥物貝伐單抗調治新生血管性或濕性年紀關連性黃斑變性,已經造成一系列捕魚達人 客服嚴重的鏈球菌性眼內炎沾染和失明活動。
田納西州也顯露了貝伐單抗引起的嚴重眼部沾染病例。
在佛羅里達州的病例,FDA表明其追究沾染源至好萊塢的藥房,為從頭包裝的貝伐單抗無菌打針劑,規格為10捕魚遊戲steam0mg4,不含防腐劑,以一次性小瓶包裝,通過1mL一次性打針器採用。該藥房將該從頭包裝的藥劑分配給了多個眼科診所。
美國食物藥物控制局表明,他們知道至少在3個診所的12例患者眼部沾染。此中的一些患者受沾染的眼睛失去了所有剩余的目力。
該機構在一份報導稿中說,固然查訪尚未辦妥,該沾染的共同聯系是藥房從頭包裝貝伐單抗和單個批次的從頭包裝貝伐單抗。
貝伐單抗被批準用于調治不同種類類型的癌癥,但大夫也標簽外利用于捕魚達人 儲值調治濕性AMD,濕性AMD是法定盲的重要來由,由於該藥物阻撓了血管的生長。基因泰克公司生產了被稱為雷珠單抗的相似藥物,被批準用于調治濕性AMD,但大夫一般采用貝伐單抗進行取代,由於貝伐單抗每劑的價錢為f50,而雷珠單抗為f2000。
本年早些時候刊登在新英格蘭醫學雜志的一項研討得出結論,貝伐單抗調治濕性AMD與雷珠單抗一樣好。
然而,據FDA,貝伐單抗從抗癌藥物轉換為AMD藥物,意味著需求將其包裝為更小的劑量,這是一個有疑問的工序。
該機構表明,沒有恰當的無菌專業從頭包裝無菌藥品可以捕魚網 英文減低產物的無菌性,有可能使患捕魚達人 吳宗憲者有沾染微生物的危害。醫護技術人員應確保藥品的起源可信、恰當和準確控制。
本月早些時候,田納西州報紙報道,4例濕性AMD患者在納什維爾退伍甲士事情醫療機構承受貝伐單抗調治,沾染細菌導致至少1例失明。
沾染源被追溯為從頭包裝該藥物的醫療機構藥房。
可登岸FDA網站察看更多該信息。