記者日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉，10月11-13日，商業部與歐盟駐華使捕魚達人下載團食物安全、衛生和花費者保衛總司、歐捕魚方法洲藥品審評控制局（EMA）將聯手對內地中藥企業的開展為期3天的訓練和信息溝通任務，以協助中成藥產物重返歐盟市場。
據介紹，自2011年4月30日《歐盟傳統草藥注冊步驟指令》生效以來，內地中藥制劑幾乎交白卷，僅有蘭州佛慈制藥股捕魚達人apk份有限公司一家的濃縮當歸丸有進展。歐盟上述措施被視作為內地企業帶來曙光，然而業界解析，中成藥多為復方，成分復雜，申請之路仍是任重道遠，
歐盟專家與內地企業零間隔切磋
中國醫藥保健品進出口商會中藥部主任羅揚通知記者，10月11日、12日的訓練切磋在北京舉辦，13日在成都開展，屆時他日自有中國、歐盟的專家深入解讀《歐盟傳統草藥注冊步驟指令》，內容涉及歐盟各成員國主管機構的互相關系、傳統草藥含多配方產物的質量要求、傳統草藥的有效性及安全性要求等，以期對中藥在歐盟註冊注冊的步驟進行開導，同時內地企業之間也會互相切磋，分享經歷。
據介紹，2004年3月31日，歐盟頒布了《傳統植物藥注冊步驟指令》。該指令規定，在歐盟市場販售的所有植物藥必要依照這一新法紀注冊，得到上市允許后才幹繼續販售。同時，該指令規定了7年過渡期，許可以食物等不同種類地位在歐盟國家販售的草藥產物販售至2011年3月31日。羅揚說，實質上，內地企業從2004年起就開端為重返歐盟市場做作業，對關連指令并不缺乏了解，訓練的重要作用還是給內地外、內地企業之間，大家一個互相切磋、分享經歷的平臺。
日韓企業也面對同樣疑問
中投諮詢醫藥產業研討員郭凡禮解析說，此次訓練得益于內地醫藥產業協會以及商業部的強力奪取，早在本年4月，商業部就連同內地醫藥協會遠赴歐洲與歐盟進行協商，正是有了這一系列的協商，才使得此次對中藥企業進行訓練開導得以實現。還有即是，歐盟方面并不但願中藥退出其醫療市場，由於中藥無法進入歐盟市場造成了大夫無藥可用的逆境。
羅揚也強調說，此刻國產中藥產物進入歐盟市場舉步維艱，但歐盟并不想看到這一幕，《歐盟傳統草藥注冊步驟指令》也不是只針對國產產物，日本、韓國以及亞洲的中藥制劑產物也面對同樣的疑問，到目前為止，勝利牟取歐盟注冊的產物都還是歐洲本土的。
單方申請易過關卻只有少數產物受益
捕魚達人破解 據國家中醫藥控制局網站顯示，《歐盟傳統草藥注冊步驟指令》生效后，蘭州佛慈制藥股份有限公司率先于2011年5月31日將濃縮當歸丸歐盟傳統草藥簡化注冊ECTD申請質料正式提交瑞典國家藥品控制局。假如申請注冊勝利，將是內地首個以藥品地位牟取歐盟醫藥市場販售正當地位的中藥制劑。
濃縮當歸丸屬于單方品種，申報難度相對低于復方品種，但羅揚坦言，中捕魚達人 英文成藥以復方為特點，單方產物只占少數，因此大部門中成藥還是面對較艱難的情勢。一直在為進入歐盟市場勤奮的廣州奇星藥業營銷中央總監袁科倫就表明，申請進展慢慢，公司的鼻炎片是復方，不同種類成分之間互相陰礙，攙和因素多，比起單方產物有難度。
此外，羅揚介紹說，《歐盟傳統草藥注冊步驟指令》重要針對的中成藥產物，中藥飲片等其他產物并未受此陰礙。來自中國醫藥保健品進出口商會的解析匯報顯示，近幾年來，泰西自然藥物市場日趨繁華，花費量更是逐年擴張，2011年上半年我國對泰西市場中藥（重要是保健品和提取物出口增長較快）出口同比大幅增長，此中對歐洲出口同比增長77。而我國上半年對歐洲提取物出口同比增長86，此中對德國的出口增幅到達134。
